Оси мира паранормальное рядом
Согласно результатам отчета, планируется, что к 2020 году толика удачных разработок вырастет, а издержки на проведение клинических испытаний значительно снизятся. Новые компьютерные технологии обеспечат осознание биологии болезней и создание «виртуального человека», что позволит исследователям предсказывать воздействие новых препаратов на человека до этого, чем они попадут в организм.
В купе с переменами нормативно-правовой и социально-политической среды, такие разработки позволят лекарственной отрасли решить одну из главных задач, с которыми она столкнется в последующем десятилетии.
На данный момент, отмечают в PricewaterhouseCoopers, фармотрасль находится на поворотном шаге развития, а именно, в области научно-исследовательской деятельности. Она подвержена высочайшему риску, потому что сроки патентов на большая часть мед препаратов, выпущенных в 90-х гг., исходят в течение последующих пары лет. Сейчас всего у 4 из 10 огромнейших компаний в разработке находится достаточное количество товаров для покрытия неминуемого недостатка доходов.
«Виртуальный человек» может быть разработан на базе имеющихся технологий: моделей сердца, органов, клеточных систем и скелетно-мышечного аппарата, уже сделанных учеными. Такие технологии планируется использовать для моделирования физиологического эффекта взаимодействия с определенными продуктами, также выявления фармацевтических средств, влияющих на течение заболевания. Внедрение виртуальных технологий уже позволило компаниям уменьшить сроки клинических испытаний на 40%, а число пациентов, подвергающихся таким испытаниям, — втрое.
Непременно, виртуально смоделированные молекулы продолжают тестировать на людях. По мере формирования полной картины биологии человека и развития надежных биомаркеров для идентификации и наблюдения за пациентами, лекарственные компании будут готовы улучшить бывалые разработки и сведут к минимуму количество пациентов для тесты новых фармацевтических препаратов. У лекарственных компаний появится возможность разрабатывать лекарства, имеющие ценность как для пациентов, так и для самих компаний.
По прогнозам PricewaterhouseCoopers, нужные глубочайшие познания в области биологии, анатомии и патофизиологии будут получены за счет совместной исследовательской работы, объединяющей лекарственные компании, ученых, независящие исследовательские организации, поставщиков информационно-технологических услуг, отраслевые регулирующие органы, потребителей и поставщиков мед услуг. В первый раз лекарственной отрасли придется разглядеть возможность обмена умственной собственностью с другими исследовательскими организациями и, может быть, с новыми игроками, такими как поставщики информационно-технологических услуг.
К 2020 году решения о возмещении расходов и лицензировании будут заходить в сферу компетенции регулирующих органов. К этому времени трудозатратный подход будет заменен кумулятивным процессом, основанным на постепенном накоплении данных. Если тестирование подтверждает безопасность и эффективность фармацевтического средства, выдается временная лицензия, позволяющая компании начать создание соответственного продукта на ограниченной базе. Предстоящее непрерывное тестирование позволит расширять действие лицензии.
